aboutus
QC الشخصي

مراقبة الجودة ، أو مراقبة الجودة

يعتبر التفتيش عنصراً رئيسياً في مراقبة الجودة ، حيث يتم فحص المنتج الفيزيائي بصريًا (أو يتم تحليل النتائج النهائية للخدمة). سيتم تزويد مفتشي المنتجات بقوائم وأوصاف عيوب المنتجات غير المقبولة مثل الشقوق أو البقع السطحية على سبيل المثال

جودة المخرجات في خطر إذا كان أي من هذه الجوانب الثلاثة ناقص بأي شكل من الأشكال.

توفر المبادئ التوجيهية الجيدة لممارسات التصنيع إرشادات للتصنيع والاختبار وضمان الجودة لضمان أن المنتج المصنّع آمن للاستهلاك البشري أو الاستخدام. لقد قامت العديد من الدول بتشريع أن يقوم المصنعون بمتابعة إجراءات GMP وخلق إرشادات GMP الخاصة بهم والتي تتوافق مع تشريعاتهم.

كل المبادئ التوجيهية تتبع بعض المبادئ الأساسية

• مرافق التصنيع تحافظ على منطقة تصنيع نظيفة وصحية.

• ﺗﺳﮭل ﻣراﻓق اﻟﺗﺻﻧﯾﻊ ظروف ﺑﯾﺋﯾﺔ ﻣراﻗﺑﺔ ﻣن أﺟل ﻣﻧﻊ اﻧﺗﺷﺎر اﻟﺗﻟوث ﻣن اﻟﻣواد اﻟﻐذاﺋﯾﺔ واﻟﻣﺣﺳﺑﺎت اﻟﺗﻲ ﻗد ﺗﺟﻌل اﻟﻣﻧﺗﺞ ﻏﯾر آﻣن ﻟﻼﺳﺗﮭﻼك أو اﻻﺳﺗﺧدام اﻟﺑﺷري.

• تحديد عمليات التصنيع والتحكم بها بوضوح. يتم التحقق من صحة جميع العمليات الهامة لضمان الاتساق والامتثال للمواصفات.

• التحكم في عمليات التصنيع ، ويجب تقييم أي تغييرات في العملية. يتم التحقق من صحة التغييرات التي تؤثر على جودة الدواء عند الضرورة.

• يجب كتابة التعليمات والإجراءات بلغة واضحة لا لبس فيها باستخدام ممارسات التوثيق الجيدة.

• يتم تدريب المشغلين على تنفيذ الإجراءات وتوثيقها.

• ﻳﺘﻢ إﺟﺮاء اﻟﺴﺠﻼت ، ﻳﺪوﻳﺎً أو إﻟﻜﺘﺮوﻧﻴﺎً ، أﺛﻨﺎء اﻟﺘﺼﻨﻴﻊ اﻟﺘﻲ ﺗﺜﺒﺖ أن ﺟﻤﻴﻊ اﻟﺨﻄﻮات اﻟﻤﻄﻠﻮﺑﺔ ﻣﻦ ﻗﺒﻞ اﻹﺟﺮاءات واﻟﺘﻌﻠﻴﻤﺎت اﻟﻤﺤﺪدة ﺗﻢ اﺗﺨﺎذهﺎ ﺑﺎﻟﻔﻌﻞ وأن آﻤﻴﺔ وﺟﻮدة اﻟﻐﺬاء أو اﻟﺪواء آﺎﻧﺖ ﻣﺘﻮﻗﻌﺔ. يجب التحقق من الانحرافات وتوثيقها.

• الاحتفاظ بسجلات التصنيع (بما في ذلك التوزيع) التي تمكن من تتبع التاريخ الكامل للدُفعة في شكل يمكن فهمه ويسهل الوصول إليه.

• يقلل أي توزيع للمنتجات من أي مخاطر على جودتها.

• وجود نظام لاستدعاء أي دفعة من البيع أو التوريد.

• دراسة الشكاوى المتعلقة بالمنتجات المسوقة ، والتحقيق في أسباب عيوب الجودة ، واتخاذ التدابير المناسبة فيما يتعلق بالمنتجات المعيبة ومنع تكرارها.

تفاصيل الاتصال